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日期:2019/12/01 05:01

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,公司全资子公司海正南通公司收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的非泼罗尼原料药欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)。1号站非泼罗尼是一种苯基吡唑类杀虫剂、杀虫谱广,对蚜虫、叶蝉、飞虱、鳞翅目幼虫、蝇类和鞘翅目等重要害虫有很高的杀虫活性,对作物无药害。该药剂可施于土壤,也可叶面喷雾。该证书的获得标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

  公司同日公告,全资子公司海正杭州公司向美国FDA申报的克拉屈滨注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。克拉屈滨注射液适用于治疗临床上表现为贫血,中性粒细胞减少,血小板减少等症状的毛细胞白血病。截至目前,公司在克拉屈滨注射液研发项目上已投入约320.53万元人民币。

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